制藥行業(yè)30萬級空氣過濾器(F8-H10-HEPA)袋式及有隔板、無隔板(無營養(yǎng)物),末端過濾器可以設在空調內。
制藥車間潔凈室對空氣過濾器的要求：
在制藥行業(yè)中，為了保障藥品的質量安全，藥企對車間內部生產環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產工藝的要求的不同，醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。
其中，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%平；100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%；非單向流潔凈室總送風量的10～30%，單向流潔凈室總送風量的2～4%；保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3；潔凈室必須維持一定的正壓。
此外，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。
業(yè)內專家表示，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無菌生產制劑及原料藥品生產，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數，即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此，醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標準內。相關的殺菌、消毒設備也顯得尤為重要。
其中，空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設備。空氣過濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度。
對于一些要求較高的無塵制藥車間，就需要高效的空氣過濾器來進行過濾。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物。高效空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。
隨著近年來GMP標準的提高，以及節(jié)能減排要求的提升。高效空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視，市場上的設備也越來越豐富，使得廠家之間競爭也日益激烈。
據悉，廣州梓凈推出的GK系列高效空氣過濾器，其濾芯采用超細玻璃纖維紙及膠板紙。本產品具有過濾效率高，阻力低，容塵量大等特點，廣泛應用于各種局部凈化設備和潔凈廠房在常溫、常壓、常溫條件下空氣的凈化； 它們推出的潔凈區(qū)高效過濾器廣泛適用于醫(yī)院、制藥等行業(yè)的各種潔凈廠房和局部凈化設備。該公司生產的高效空氣過濾器均符合國際標準，在既往的公司發(fā)展歷程中，更是得到了各行各業(yè)客戶的廣泛認可。
筆者認為，當前我國醫(yī)藥行業(yè)迎來政策利好形式，其監(jiān)管也越趨嚴格，高效空氣過濾器設備前景廣闊。設備制造企業(yè)應該抓住趨勢，把脈市場發(fā)展方向，打造更高效、節(jié)能以及符合標準的設備。
各等級空氣過濾器的不同效率表示方法:
一、空氣過濾器的不同效率表示方法：
當被過濾氣體中的含塵濃度以計重濃度表示時，則效率為計重效率;以計數濃度表示時，則效率為計效效率;以其它物理量作相對表示時，則為比色效率或濁度效率等。
最常用的表示方法是用過濾器進出口氣流中的塵粒濃度表示的計數效率。
1、在額定風量下，按標準GB/T14295-93《空氣過濾器》及GB13554-92《高效空氣過濾器》的規(guī)定，不同過濾器的效率范圍如下：
初效過濾器，對≥5微米粒子，過濾效率80>E≥20，初阻力≤50Pa
中效過濾器，對≥1微米粒子，過濾效率70>E≥20，初阻力≤80Pa
高中效過濾器，對≥1微米粒子，過濾效率99>E≥70，初阻力≤100Pa
亞高效過濾器，對≥0.5微米粒子，過濾效率E≥95，初阻力≤120Pa
高效過濾器，對≥0.5微米粒子，過濾效率E≥99.99，初阻力≤220Pa
超高效過濾器,對≥0.1微米粒子，過濾效率E≥99.999，初阻力≤280Pa
2、由于現在許多企業(yè)選用的是進口的過濾器，而它們表示效率的方法與國內的不同，為便于比較，將它們之間的換算關系列表如下：
按歐洲標準，粗效過濾器分為四級(G1~~G4)：
G1 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率E≥20% (對應標準C1)
G2 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率50>E≥20% (對應標準C2~C4)
G3 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率70>E≥50% (對應標準L5)
G4 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率90>E≥70% (對應標準L6)
中效過濾器分為兩級(F5~~F6)：
F5 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率50>E≥30% (對應標準M9、M10)
F6 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率80>E≥50% (對應標準M11、M12)
高中效過濾器分為三級(F7~~F9)：
F7 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率99>E≥70% (對應標準H13)
F8 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率90>E≥75% (對應標準H14)
F9 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率99>E≥90% (對應標準H15)
亞高效過濾器分為兩級(H10、H11)：
H10 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率99>E≥95% (對應標準H15)
H11 效率 對粒徑≥0.5μm,SEO,過濾效率99.9>E≥99%(對應標準H16)
高效過濾器分為兩級(H12、H13)：
H12 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率E≥99.9% (對應標準H16)
H13 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率E≥99.99% (對應標準H17)
二、空氣過濾器的規(guī)格與額定風量
各類過濾器的一些標準尺寸、風量及初阻力如下表：
序號名稱 外形尺寸 額定風量 初阻力
1 初效平板式過濾器 595X595X20 2500m3/h ≤50Pa
2 初效折迭式過濾器 595X595X46 3600m3/h ≤50Pa
3 中效袋式過濾器 595X595X500 3600m3/h ≤80Pa
4 W型亞高效過濾器 610X610X292 3200m3/h ≤160Pa
5 有隔板高效過濾器 610X610X150 1000m3/h ≤220Pa
6 無隔板高效過濾器 610X610X69 1000m3/h ≤160Pa
空氣過濾器通過風量的能力可以用面風速或濾速來表示，濾速反應濾料的通過能力，特別反映濾料的過濾性能，采用的濾速越低，一般來說將使空氣過濾器獲得較高的效率（這是因為低濾速的情況下顆粒更容易被粘住而達到過濾目的）；而空氣過濾器允許的濾速越低，則說明空氣過濾器濾料的阻力較大。
